质量管控机制

为了提高产品质量,将质量问题控制在生产过程中,在产品生产过程、原材料供应商管控、原材料的采购、贮存、产品加工生产过程、产品的存放、销售等各个环节建立健全品控管理体系,并建立质量管控组织机构,从而预防和控制质量问题的发生。

质量管控的具体组织架构如图:

品控的目的和范围
  1. 为了保证意凯生产的真空乳化机的安装和运行能符合意凯和客户企业的规格标准和使用要求,本方案规定了该设备的验证范围和方法。验证结果用于确认该设备的安装、运行以及其相关设备的连接、运行是否达到设计标准和GMP管理规范。
  2. 本方案适用于ZJR真空乳化机组的安装确认和运行确认。安装确认包括对乳化机各部件的安装以及有关服务设施的安装和管路连接的检查确认;运行确认包括在空载和负载运行状态下,对真空乳化装置的各部分经行测试检查。
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  1. 为了保证意凯生产的灌装封尾机的安装和运行能符合意凯和客户企业的规格标准和使用要求,本方案规定了该设备的验证范围和方法。验证结果用于确认该设备的安装、运行以及其相关设备的连接、运行是否达到设计标准和GMP管理规范。
  2. 本方案适用于意凯生产的灌装封尾机的安装确认和运行确认。安装确认包括对乳化机各部件的安装以及有关服务设施的安装和管路连接的检查确认;运行确认是按标准操作规程对各部分进行包括在空载和运行状态下的测试检查,以确定其结果是否达到工艺和技术要求。
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